藥物分析

開課班次:
開課時間: 2019-03-18 — 2019-06-02
選課時間: 2018-08-01 — 2019-04-18
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課程介紹

藥物分析是運用化學、物理學、生物學的方法和技術,研究與藥物相關的分析方法和質量控制的科學。它利用分析測定手段,研究與藥物發現、藥物開發、藥物生產以及使用相關的分析方法和藥物質量規律,對藥物進行全面質量控制。該學科涉及創新藥物研究、藥物質量控制、臨床藥物分析、中藥與天然藥物分析、藥物代謝分析、法醫毒物分析,以及藥品上市后的再評價等。

課程大綱

學習目標

通過藥物分析學課程的學習和應用,學生應掌握以下六個方面的內容:
1).藥物的特殊性及其在藥物分析學中的要求和體現;
2).藥品研發中可能存在的安全問題及其質量標準制訂原則;
3).藥物質量控制中主要的分析手段和應用方法;
4).中國藥典的基本內容及外國主要藥典的概況和使用方法及其在藥物質量控制中的應用;
5).藥物分析學在藥品相關各環節中的研究內容和作用;
6).根據藥物結構選擇正確的分析方法進行藥物質量分析的基本方法和原理;

學習要求

通過本課程的學習,使學生能夠熟練掌握典型藥物的結構、性質、質量特征與分析方法選擇之間的原理,并具備根據不同分析樣本和分析目的進行最佳分析方法選擇、優化和實施的能力,以滿足藥品質量全面控制對藥物分析專業人才的要求。

考核標準

總計為100%
 [課件瀏覽]:__45___%
 [客觀練習]:__55___%

教材教參

[1] 《中華人民共和國藥品管理法》(2015年修訂) [M].北京:全國人民代表大會常務委員會,2015.
[2] 國家食品藥品監督管理局.法規文件[DB/OL]. http://www.sfda.gov.cn/ws01/cl0053/
[3] 國家藥典委員會.中華人民共和國藥典(2015版)[M].北京:中國醫藥科技出版社,2015.  
[4] 安登魁.現代藥物分析選論[M].北京:中國醫藥科技出版社,2001.
[5] 杭太俊.藥物分析,第8版[M].北京:人民衛生出版社,2016.
[6] Satinder Ahuja,Stephen Scypinski.Handbook of modern pharmaceutical analysis[M].2ed.San Diego: Academic Press, 2010.
[7]董鈺明,藥物分析學[M],北京,清華大學出版社,2018.

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